1、掌握质量检验、质量保证及验证、研发技能和管理办法；
2、负责协调各项验证工作的及时开展，验证文件的起草、审核、批准，验证的组织、实施及验证报告的审核、批准及归档整理。
3、负责公司质量体系自检的实施，偏差、OOS 的协调调查与处理，变更、CAPA 的审核批准和实施跟踪。
4、定期组织对公司人员进行GMP 培训与考核，提高所有员工的GMP 意识，对QA 部门进行专业培训与考核，提高质量管理技能。