岗位职责:
1、在车间主任的领导下,负责所带班组的生产管理、协调工作;
2、全面组织和领导班组的生产活动,确保安全、保质、保量、按时、低成本地完成生产任务,同时与上下级沟通到位,发挥桥梁的作用。对分管范围内的工作负责;
3、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定,按照GMP生产管理规范和生产工艺规程组织班组生产,对所带班组GMP的实施和药品质量负责;
4、严格执行公司各项规章制度,负责本班组内部各项工作考核标准(质量、产量、成本、安全等)的实施,对所带班组产品质量、产量、安全、工艺执行、操作规范等进行监督、检查和管理;
5、班组生产例会、生产调度管理工作,合理使用和调度生产人员、设备 、设施、物料、能源等各类资源,协调各种生产要素,解决生产过程中出现的各种问题,保证完成各项生产任务;
6、监督检查班组各工序岗位工艺及质量控制点执行情况;对于不正确的操作有权制止并提出处理建议,对所带班组员工安全、质量、工艺执行情况负责;
7、定期对班组的生产环境、安全状况和车间卫生进行检查,深入生产现场做好现场管理工作。对所带班组清批清场进行检查并做好清场相关记录;
8、负责班组发生的产品质量问题进行调查、分析总结、纠正、预防等工作的实施与监督;
9、班组安全管理,认真贯彻执行安全生产管理制度,保障班组生产安全。人员调配时本岗位需要其他岗位协助的,在安排人员时需同时进行安全培训;
10、班组各岗位人员培训计划的实施并根据实际需要进行必要培训及思想引导,能将自己所会的知识传授给员工,做好传帮带工作,转正前必须对分管范围内人员的培训效果进行全面考核,考核合格并胜任工作职责的,方可签字确认同意其申请转正,对自己的签字结果负责;
11、班组文件的日常维护升级,对生产全过程进行监控,配合实施公司GMP自检和认证工作,监控GMP执行情况;
12、领导安排的临时性任务。
1、专科及以上学历,专业不限;
2、2年以上药企基层管理工作经验,有同行业从业经验者优先;
3、具备生产现场管理和生产质量控制能力和工作经验,了解生产进度、生产安排、人员调配,能够对生产现场人员、机器、材料各环节进行管理;
4、熟悉工艺文件及操作规程,熟悉GMP质量管理体系要求,并按体系要求完成相关文件、记录,有良好的沟通和组织协调能力。
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