1、建立公司质量管理体系，组织执行公司质量战略和质量计划，并组织在质量管理中落实实施相关制度。
2、组织相关部门和人员完成质量认证。
3、对公司质量管理体持续进行监控与优化，确保其适用于公司并有效运行。
4、负责公司内重大质量事件处理，通过偏差调查、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，保证质量管理体系的不断改进。
5、掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的质量问题
6、组织完成检验标准的审核、修改和定期评审，检查、监督标准的执行。