1、按照国家相关法律法规对研制的药品进行新药注册申报；
2、负责新药、补充申请、变更申报资料的编写、整理与上报；
3、负责与注册部门、药检机构的联系、跟踪注册进度，掌握注册信息；
4、对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索和撰写；
5、跟进新药的临床研究工作，并完成药品注册申报的其他工作。